Legal Helpdesk & Legal Knowledge Base
Der Legal Helpdesk bietet BBMRI.at-Partnern einen Raum, um Fragen zu rechtlichen und regulatorischen Themen im Zusammenhang mit Biobanking und der Nutzung biologischer Proben und Daten zu Forschungszwecken zu stellen. In der Legal Knowledge Base von BBMRI.at werden diese Fragen mit ihren Antworten vorgestellt.
Biobanking und die Nutzung biologischer Proben und Daten für Forschungszwecke müssen rechtlich und ethisch sicher sein
Bei der Nutzung biologischer Proben (z. B. menschlicher, tiermedizinischer oder mikrobieller Herkunft) und Daten zu Forschungszwecken in Biobanken können vielfältige rechtliche Fragen auftreten
Die Berücksichtigung, Analyse und Behandlung dieser rechtlichen Fragen ist von entscheidender Bedeutung. Dadurch wird Einhaltung rechtlicher und ethischer Standards gewährleistet, die den Schutz der Rechte der Spender*innen (z.B. von Studienteilnehmer*innen, Patient*innen) sicherstellen. Außerdem sind diese Standards für die Bewahrung des Vertrauens der Bevölkerung und die Förderung der Weiterentwicklung der wissenschaftlichen Forschung und personalisierten Medizin von grundlegender Bedeutung.
BBMRI.at hat daher ein spezielles Arbeitspaket zu rechtlichen Fragen (WP2) geschaffen, in dem Rechtsexpert*innen der Universität Wien einen BBMRI.at Legal Helpdesk anbieten. Sie beantworten Fragen zu spezifischen rechtlichen Themen und präsentieren rechtliche Inhalte in der frei zugänglichen BBMRI.at Legal Knowledge Base.
Darüber hinaus verfolgt BBMRI.at die rechtlichen und regulatorischen Entwicklungen auf nationaler und EU- Ebene und liefert Input zu aktuellen rechtlichen Diskussionen. Insbesondere in einem dynamischen regulatorischen Umfeld zu datengesteuerten rechtlichen Rahmenbedingungen hilft der Legal Helpdesk den BBMRI.at Partnern, ihre Position in weiteren rechtlichen Rahmenbedingungen zu etablieren. BBMRI.at-Partner werden frühzeitig über anstehende rechtliche Entwicklungen informiert und können nach Möglichkeit an deren Gestaltung mitwirken.
Unser Angebot: Der Legal Helpdesk & die Legal Knowledge Base
BBMRI.at hat es sich zur Aufgabe gemacht, BBMRI.at-Partner mit dem Legal Helpdesk und der Legal Knowledge Base umfassend zu unterstützen.
Der BBMRI.at Legal Helpdesk wird von Rechtsexpert*innen des BBMRI.at-Partners Universität Wien betreut. Er soll Biobanker*innen, Forscher*innen sowie die Rechts- und Ethikabteilungen der BBMRI.at-Partnern bei der Lösung rechtlicher und regulatorischer Fragen nach österreichischem und europäischem Recht unterstützen- insbesondere in den Bereichen Datenschutz, Datensicherheit, geistiges Eigentum und Biodatenbankrecht.
BBMRI.at-Partner sind herzlich eingeladen, ihre Fragen an die dafür vorgesehene E-Mail-Adresse zu senden (wie unter den Mitgliedern bekanntgegeben)
Die Legal Knowledge Base – Fragen und Antworten (Q&A)
The Legal Knowledge Base ist ein Q&A-Bereich auf der BBMRI.at Website. BBMRI.at vermittelt Wissen zu rechtlichen und regulatorischen Fragen nach österreichischem und europäischem Recht rund um Biobanking und Forschungsnutzung von Bioproben und Biodaten. Ein besonderer Schwerpunkt liegt dabei auf den Bereichen Datenschutz, Datensicherheit und geistiges Eigentum. Die hier präsentierten Fragen und Antworten stammen aus dem Rahmen des BBMRI.at Legal Helpdesk und werden der Biobanking- und Wissenschafts-Community öffentlich zugänglich gemacht.
Möchten Sie mehr wissen über
– den für Biobanken geltenden Rechtsrahmen in der Europäischen Union?
– welche rechtlichen Bestimmungen für Gentests in Österreich gelten?
– die rechtlichen Grundlagen für die automatische Weiterverwendung von Forschungsproben?
– die rechtlichen Voraussetzungen für die Einrichtung einer Biobank?
oder haben Sie andere rechtliche Fragen?
Dann lesen Sie die Antworten in der Rubrik Rechtliche Fragen und Antworten UNTEN.
Weitere rechtliche Fragen und Antworten werden in regelmäßigen Abständen bereitgestellt – besuchen Sie also regelmäßig die BBMRI.at Website.
Der Legal Helpdesk and die Legal Knowledge Base sind Teil des BBMRI.at Arbeitsprogrammes (BBMRI.at #3 2023-2028). WP2 Rechtliche und Regulatorische Herausforderungen und Möglichkeiten (Leitung des Arbeitsprogrammes: Univ.- Prof. Dr. Nicolaus Forgó).
Weitere Hinweise zu ethischen, rechtlichen und gesellschaftlichen Themen (ELSI) finden Sie in der ELSI-Knowledge Base von BBMRI-ERIC.
Hinweis: Dieser Kommentar soll eine Zusammenfassung der wichtigsten ethischen und rechtlichen Fragen im Zusammenhang mit den von interessierten Kreisen gestellten Fragen bieten und sie auf die einschlägigen anwendbaren Rechtsvorschriften verweisen. Er schließt jedoch die Lektüre der offiziellen Rechtsquellen zu den in diesem Dokument behandelten Themen sowie der von den Autor*innen zitierten Rechtsquellen nicht aus und stellt keine Rechtsberatung dar.