Präanalytischer CEN-Standard „Humanprobe zur Mikrobiom-DNA-Analyse“ – jetzt in deutscher Sprache verfügbar
BBMRI.at leitete die Entwicklung der europäischen Norm „CEN/TS 17626:2021 Molekulare in-vitro-diagnostische Untersuchungen – Spezifikationen für präanalytische Prozesse für menschliche Proben – Isolierte Mikrobiom-DNA“.
Technische Spezifikationen des CEN (CEN/TS) und ISO-Normen für präanalytische Arbeitsabläufe
Die Norm ist Teil einer Familie technischer CEN-Spezifikationen (CEN/TS) und ISO-Normen für präanalytische Arbeitsabläufe, die alle im Rahmen des H2020-Projekts SPIDIA4P erstellt wurden. Es handelt sich um internationale Standards, die für Hersteller von In-vitro-Diagnostika, Diagnoselabore, Aufsichtsbehörden, Forschung und Biobanken relevant sind, da sie den neuesten Stand der Technik darstellen.
Jetzt ist dieser Standard in seiner deutschen Version verfügbar
Der Standard ONR CEN/TS 17626:2021 Molekularanalytische in-vitro-diagnostische Verfahren – Spezifikationen für präanalytische Prozesse für menschliche Proben – Isolierte Mikrobiom-DNA ist jetzt beispielsweise bei den Österreichischen Normungsinstituten verfügbar.