CaBRIOH – BBMRI-ERIC Academy Webinarserie gibt Einblicke in die CEN/TS 17626:2021 zur Präanalytik von humanen Proben für Mikrobiom-DNA-Analyse

Die neue Webinarserie vermittelt praxisnahe Einblicke in die europäische Technische Spezifikation CEN/TS 17626:2021 „Human specimens for microbiome DNA analysis“. Die Serie wird gemeinsam vom CaBRIOH-Projektpartner Medizinische Universität Graz und der BBMRI-ERIC Academy veranstaltet, wobei auch die Expertise von BBMRI.at in die Webinare einfließt. Neben den Inhalten des Standards werden auch die wissenschaftlichen Hintergründe und das Rationale für seine Empfehlungen erläutert. 

CEN/TS 17626:2021 im Fokus

 

Die Webinarserie findet im Rahmen des EU-Projekts CaBRIOH statt und wird von der Medizinischen Universität Graz als CaBRIOH-Projektpartnerin, vertreten durch Cornelia Stumptner, BBMRI.at Executive Managerin, gemeinsam mit der BBMRI-ERIC Academy veranstaltet.

 

Im Mittelpunkt steht die europäische Technische Spezifikation CEN/TS 17626:2021, die Anforderungen an präanalytische Prozesse für humane Proben zur Mikrobiom-DNA-Analyse festlegt. Das Webinar führt Schritt für Schritt durch die einzelnen Abschnitte des Dokuments und vermittelt ergänzend wissenschaftliche Hintergründe und das Rationale sowie praktische Hinweise für die Anwendung der Spezifikation.

 

Cornelia Stumptner war auf CEN-Ebene in Zusammenhang mit dem EU-Projekt SPIDIA4P federführend an der Entwicklung der CEN/TS 17626:2021 beteiligt . Das Dokument wird derzeit als ISO/TS 18701 in die ISO überführt, ebenfalls unter ihrer Leitung. Die entsprechenden CEN- und ISO-Technical Committees werden von Dr. Uwe Oelmueller einberufen, der zugleich einer der Referenten der Webinarserie ist.

 

Webinar 1: 14. September 2026 | 11:30–12:45 Uhr MESZ

  • Anmeldung: Hier >>
    Die Anmeldung ist bis 9. September 2026, Ende des Arbeitstages, möglich.
  • Wichtiger Hinweis: Für die Teilnahme am Live-Webinar benötigen die Teilnehmenden aus lizenzrechtlichen Gründen eine Kopie der CEN/TS 17626:2021.

 

Webinar 2: 30. September 2026 | 10:15 – 11:30 CEST

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    Die Anmeldung ist bis 29. September 2026, Ende des Arbeitstages, möglich.
  • Wichtiger Hinweis: Für die Teilnahme am Live-Webinar benötigen die Teilnehmenden aus lizenzrechtlichen Gründen eine Kopie der CEN/TS 17626:2021.

 

Webinar 3: 5. Oktober 2026 | 10:15 – 11:30 CEST

  • Anmeldung:  Hier >>
    Die Anmeldung ist bis 2. Oktober 2026, Ende des Arbeitstages, möglich.
  • Wichtiger Hinweis: Für die Teilnahme am Live-Webinar benötigen die Teilnehmenden aus lizenzrechtlichen Gründen eine Kopie der CEN/TS 17626:2021.

 

Teil 1: Abschnitt 1 „Scope“ und Abschnitt 4 „General considerations“

 

  • Referent: Dr Uwe Oelmueller | Convenor ISO/TC212 WG4 and CEN/TC 140 WG3,  QIAGEN GmbH, PreAnalytiX GmbH

 

  • Moderation: Dr Maike Tauchert | BBMRI.QM

 

Was erwartet die Teilnehmenden?

Nach dem Webinar verfügen die Teilnehmenden über folgende Kenntnisse:

  • Verstehen, warum ein präanalytischer Standard für die Mikrobiom-DNA-Analyse erforderlich ist
  • Erkennen, wie Evidenz in die Entwicklung von Standards einfließt
  • Aufbau, Anwendungsbereich und normative Formulierungen der CEN/TS 17626:2021 verstehen und einordnen
  • Kennen der allgemeinen Anforderungen an die Entwicklung von Untersuchungsabläufen sowie an den Einsatz präanalytischer Prozesskomponenten (z. B. Entnahmesysteme, Nukleinsäureisolierung) für In-vitro-Diagnostika (IVD) und laborspezifisch entwickelte Verfahren
  • Verstehen der Bedeutung von „Spezifikation“, „Verifizierung“ und „Validierung“ für IVD-Produkte und laborspezifisch entwickelte Verfahren
  • Verstehen der Rolle des Risikomanagements bei IVD-Produkten und laborspezifisch entwickelten Verfahren
  • Kennen der unterschiedlichen Verantwortlichkeiten von IVD-Entwicklern und -Herstellern sowie medizinischen Laboratorien bei der Entwicklung eigener Verfahren

 

Teile 2 & 3: Abschnitt 5 “Outside the Laboratory: From donor to transport to the laboratory”

 

  • Referentin: Mag. (FH) Cornelia Stumptner (Med Uni Graz, BBMRI.at)

 

  • Moderation: Dr Maike Tauchert | BBMRI.QM

 

Was erwartet die Teilnehmenden?

Nach dem Webinar verfügen die Teilnehmer über folgende Kenntnisse:

  • Überblick über den Arbeitsablauf vor der Untersuchung von menschlichen Proben, die für eine Mikrobiom-DNA-Analyse bestimmt sind
  • Identifizieren von spender-, körperteil- und gerätebezogenen Variablen, die berücksichtigt und dokumentiert werden sollen
  • Verstehen, wie sich diese Variablen auf die Untersuchungsergebnisse auswirken können
  • Sich über verschiedene Probenentnahmemethoden und -geräte informieren, einschließlich Selbstentnahme und Entnahme zu Hause
  • Verstehen der Probenstabilisierung sowie die entsprechenden Lagerungs- und Transportbedingungen
  • Erkennen der wichtigsten Kontaminationsrisiken und Identifizierung möglicher Maßnahmen zu deren Minderung, einschließlich der Verwendung von Kontrollen

 

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