Nächste Veranstaltung der CaBRIOH-Webinarreihe zur CEN/TS 17626:2021 über die Präanalytik menschlicher Proben für die Mikrobiom-DNA-Analyse

• Referent: Dominic O’Neil, M.S., M.B.A. (QIAGEN)
• Moderatorin: Dr. Maike Tauchert | BBMRI.QM

Was erwartet die Teilnehmenden?

Nach dem Webinar verfügen die Teilnehmer über folgende Kenntnisse:

• Identifizerung der wichtigsten Schritte und zu beachtenden Aspekte bei der Entgegennahme, Verarbeitung und Zwischenlagerung von Proben vor der DNA-Isolierung
• Verständnis der wichtigsten Aspekte bei der Isolierung von Mikrobiom-DNA sowie der Faktoren, die die Qualität und Quantität der DNA beeinflussen können
• Kenntnis der Methoden zur Beurteilung der Qualität und Quantität der isolierten Mikrobiom-DNA
• Erkennen der geeigneten Lagerbedingungen für isolierte Mikrobiom-DNA und der Faktoren, die deren Stabilität beeinflussen können

Rückblick: Teile 1–3

Zwischen dem 14. September und dem 5. Oktober 2026 legten die ersten drei Webinare den Grundstein für Teil 4, indem sie die einleitenden Abschnitte der CEN/TS 17626:2021 sowie den gesamten Arbeitsablauf der Vorprüfung außerhalb des Labors behandelten.

Teil 1: Abschnitt 1 „Scope“ und Abschnitt 4 „General considerations“

• Referent: Dr. Uwe Oelmueller | Vorsitzender der ISO/TC 212 WG4 und der CEN/TC 140 WG3, QIAGEN GmbH, PreAnalytiX GmbH
• Moderatorin: Dr. Maike Tauchert | BBMRI.QM

Die Veranstaltungsreihe begann mit einem Überblick über das Gesamtbild: Warum wird ein spezieller präanalytischer Standard für die Mikrobiom-DNA-Analyse benötigt, was kann er leisten und was nicht, und wie treiben wissenschaftliche Erkenntnisse die Entwicklung von Standards voran? Uwe Oelmueller führte die Teilnehmer durch den Aufbau, den Geltungsbereich und die normative Sprache des Dokuments und erläuterte allgemeine Anforderungen an die Entwicklung von Untersuchungsabläufen – einschließlich der Verwendung von Komponenten des Voruntersuchungsablaufs wie Probenentnahmegeräte und Nukleinsäureisolierung für IVD-Untersuchungen sowie laborinterne Entwicklungen. Weitere Themen waren die Konzepte für die Spezifikation, Verifizierung und Validierung als Rückgrat von IVD-Produkten und laborentwickelten Verfahren, die Rolle des Risikomanagements sowie die unterschiedlichen Verantwortlichkeiten von IVD-Entwicklern und -Herstellern einerseits und medizinischen Laboren, die eigene Verfahren entwickeln, andererseits.

Teile 2 & 3: Abschnitt 5 “Outside the Laboratory: From donor to transport to the laboratory”

• Referentin: Mag. (FH) Cornelia Stumptner | Medizinische Universität Graz, BBMRI.at
• Moderatorin: Dr. Maike Tauchert | BBMRI.QM

In zwei Sitzungen verfolgte Cornelia Stumptner den Weg der Probe vom Spender bis zur Labortür. Die Teilnehmerinnen und Teilnehmer erhielten einen Überblick über den Arbeitsablauf vor der Untersuchung von menschlichen Proben, die für die Mikrobiom-DNA-Analyse bestimmt sind, und erfuhren, welche spender-, körperteil- und gerätebezogenen Variablen zu berücksichtigen und zu dokumentieren sind – und wie diese die Untersuchungsergebnisse beeinflussen können. Die Sitzungen behandelten zudem verschiedene Probenentnahmemethoden und -geräte, einschließlich der Selbstentnahme und der Entnahme zu Hause, der Probenstabilisierung sowie der entsprechenden Lagerungs- und Transportbedingungen. Ein weiterer Schwerpunkt lag auf den wichtigsten Kontaminationsrisiken und möglichen Maßnahmen zu deren Minderung, einschließlich der Verwendung von Kontrollen.

Sprachaufzeichnungen der Teile 1–3 werden in Kürze über das BBMRI-ERIC-E-Learning verfügbar sein.

Über die Webinar-Reihe

Die Webinarserie findet im Rahmen des EU-Projekts CaBRIOH statt und wird von der Medizinischen Universität Graz als CaBRIOH-Projektpartnerin, vertreten durch Cornelia Stumptner,  BBMRI.at Executive Managerin, gemeinsam mit der BBMRI-ERIC Academy veranstaltet.

Im Mittelpunkt steht die europäische Technische Spezifikation CEN/TS 17626:2021, die Anforderungen an präanalytische Prozesse für humane Proben zur Mikrobiom-DNA-Analyse festlegt. Das Webinar führt Schritt für Schritt durch die einzelnen Abschnitte des Dokuments und vermittelt ergänzend wissenschaftliche Hintergründe und das Rationale sowie praktische Hinweise für die Anwendung der Spezifikation.

Cornelia Stumptner war auf CEN-Ebene in Zusammenhang mit dem EU-Projekt SPIDIA4P federführend an der Entwicklung der CEN/TS 17626:2021 beteiligt . Das Dokument wird derzeit als ISO/TS 18701 in die ISO überführt, ebenfalls unter ihrer Leitung. Die entsprechenden CEN- und ISO-Technical Committees werden von Dr. Uwe Oelmueller einberufen, der zugleich einer der Referenten der Webinarserie ist.