BBMRI-ERIC und BBMRI.at diskutieren informierte Einwilligung bei gemeinsamem Workshop
Der interne Workshop, der vom BBMRI.at-Partner Universität Wien (UNIVIE) ausgerichtet wurde, widmete sich der Diskussion eines von BBMRI-ERIC entwickelten Informationsblatts für Studienteilnehmer (Participant Information Form, PIF) sowie einer Einwilligungserklärung (Informed Consent, IC) für den Einsatz im Biobanking. Der Workshop brachte Mitglieder des BBMRI-ERIC-Teams und BBMRI.at-Partner zusammen, um sich über aktuelle Praktiken der informierten Einwilligung auszutauschen.
Gemeinsamer Workshop zur informierten Einwilligung
Im Biobanking spielt die informierte Einwilligung (Informed Consent, IC) eine wichtige Rolle bei der Erfüllung rechtlicher und ethischer Anforderungen an die Sammlung und Nutzung biologischer Proben und der damit verbundenen Daten.
Am 8. September brachte ein interner Workshop an der Universität Wien (UNIVIE) BBMRI.at-Partner und Mitglieder des BBMRI-ERIC-Teams zusammen, um über die informierte Einwilligung (IC) im Biobanking – mit Fokus auf populationsbasierten Kohorten – zu diskutieren. Im Mittelpunkt standen ein von BBMRI-ERIC entwickeltes Informationsblatt für Studienteilnehmer sowie eine entsprechende Einwilligungserklärung.
Rechtliche, ethische und praktische Perspektiven
Ein zentraler Schwerpunkt des Workshops war die Frage, wie Einwilligungsunterlagen für eine möglichst breite Gruppe von Teilnehmer verständlich und zugänglich gestaltet werden können. Diskutiert wurden die Sprache und Struktur der Dokumente sowie die rechtlichen, ethischen und technischen Informationen, die präzise vermittelt werden müssen, um eine tatsächlich autonome, freie und informierte Einwilligung zu ermöglichen.
BBMRI-ERIC verfügt über ein eigenes Team, das sich mit ethischen, rechtlichen und sozialen Fragen (ELSI) im Zusammenhang mit dem Biobanking befasst. Die informierte Einwilligung (IC) steht dabei im Mittelpunkt vieler Publikationen, Schulungen und Aktivitäten des Teams. Die BBMRI.at-Partner brachten ihre praktischen Perspektiven ein. Der Workshop knüpfte zudem an die enge Zusammenarbeit zwischen dem ELSI Helpdesk von BBMRI-ERIC und dem vom BBMRI.at Institut für Innovation und Digitalisierung im Recht der Universität Wien (UNIVIE) betreuten BBMRI.at Legal Helpdesk an.
Der Beitrag von BBMRI.at
Die Entwicklung und Stärkung von Praktiken der informierten Einwilligung ist für BBMRI.at und die österreichischen Biobanken von großer Bedeutung. Über seine Partnerbiobanken und den BBMRI.at-Partner ID Law an der Universität Wien bringt sich BBMRI.at seit Langem in die Diskussion zu aktuellen Herausforderungen der informierten Einwilligung ein. Dazu zählen insbesondere Fragen der breiten Einwilligung (Broad Consent) und der Sekundärnutzung von Gesundheitsdaten im Rahmen des Europäischen Gesundheitsdatenraums (European Health Data Space, EHDS).
Der aktuelle Workshop zur informierten Einwilligung bot die Möglichkeit, diesen Austausch fortzusetzen und europäische und österreichische Perspektiven auf die informierte Einwilligung im Biobanking zusammenzubringen.
