BBMRI.at auf dem Weg zur ISO 20387 – nächste Runde der Qualitäts-Cross-Audits

BBMRI.at auf dem Weg zur ISO 20387 – nächste Runde der Qualitäts-Cross-Audits

Seit 2017 führt BBMRI.at strukturierte interne Qualitätsmanagement (QM)-Cross-Audits in seinen Partner-Biobanken durch. Diese Audits folgen einem umfassenden Programm und werden je nach Bedarf vor Ort, aus der Ferne remote (wie während der COVID-19-Pandemie entwickelt) oder in hybrider Form durchgeführt.

Im Rahmen der BBMRI.at Cross-Audits agieren QM-Koordinator*innen verschiedener BBMRI.at-Partnerinstitutionen als Co-Auditor*innen und evaluieren jeweils eine andere Partnerbiobank. Dieses Peer-to-Peer-Format fördert den Wissensaustausch, stärkt die Harmonisierung und unterstützt kontinuierliche Verbesserungsprozesse innerhalb der BBMRI.at Forschungsinfrastruktur.

Die Audits ermöglichen es den Biobanken, eine spezialisierte Bewertung ihrer Prozesse zu erhalten und ihre eigenen QM-Systeme weiterzuentwickeln. Gleichzeitig gewinnen die Auditor*innen wertvolle Einblicke in die Organisationsstrukturen und Arbeitsabläufe anderer Biobanken – ein wichtiger Motor für Standardisierung und Harmonisierung innerhalb von BBMRI.at.

Während sich frühere Auditzyklen auf ISO 9001 sowie auf CEN- und ISO-Normen für die Präanalytik von biologischen Proben konzentrierten, wurde das aktuelle Programm um ISO 20387 (Allgemeine Anforderungen an Biobanken) und ISO 21899 (Validierung und Verifizierung von Verarbeitungsmethoden für biologisches Material) erweitert.

Neue Audit-Runde mit Fokus auf ISO 20387

Das Auftakt -Audit am 25. November 2025 markierte den Beginn des dritten Cross-Audit-Zyklus. Das Auditteam – von den BBMRI.at-Partnerbiobanken und der BBMRI.at-Koordination nominiert – bewertete die Biobank Graz hinsichtlich der Umsetzung mehrerer wichtiger Kapitel der Norm ISO 20387:2018.

Ergänzend zu den Auditaktivitäten erhielten die Teilnehmer*innen eine Führung durch die hochmodernen Einrichtungen der Biobank Graz, darunter das umfangreiche  Paraffinblock- und Objektträgerarchiv, die Flüssigstickstoffproben Lagerstätte, das automatisierte Ultratiefkühlsystem Hamilton BiOS für gefrorene Flüssigkeitsproben und die Hamilton-Liquid-Handling-Plattform.

Dieses erweiterte Auditprogramm unterstützt die Biobank-Partner von BBMRI.at bei der Vorbereitung auf eine formelle Akkreditierung nach ISO 20387 und trägt dazu bei, die internationalen Qualitätsanforderungen für Biobanken nachhaltig umzusetzen.

Mit seinem aktuellen Cross-Audit-Programm nimmt BBMRI.at weiterhin eine Vorreiterrolle unter den nationalen Knotenpunkten von BBMRI-ERIC ein. Das Programm erleichtert nicht nur die gegenseitige Bewertung österreichischer Biobanken, sondern bietet auch jüngeren oder im Aufbau befindlichen Biobanken die Möglichkeit, von etablierten Infrastrukturen zu lernen. IN seiner dritten Runde stärkt das Cross-Audit-Programm damit erneut Qualität, Zusammenarbeit und Harmonisierung im gesamten BBMRI.at-Netzwerk.