{"id":15863,"date":"2025-11-11T19:45:49","date_gmt":"2025-11-11T18:45:49","guid":{"rendered":"https:\/\/bbmri.at\/?post_type=news-articles&p=15863"},"modified":"2025-11-20T10:41:55","modified_gmt":"2025-11-20T09:41:55","slug":"internationale-multizentrische-copd-studie-catalina","status":"publish","type":"news-articles","link":"https:\/\/bbmri.at\/de\/news-articles\/internationale-multizentrische-copd-studie-catalina\/","title":{"rendered":"Internationale multizentrische COPD-Studie \u201eCATALINA\u201c"},"content":{"rendered":"
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\n BBMRI.at-Partner \u2013 JKU Biobank Linz \u2013 beteiligt sich an der internationalen multizentrischen prospektiven Kohortenstudie \u201eCATALINA\u201c zum Thema COPD <\/h1>\n \n

\n Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist eine Erkrankung, die durch eine anhaltende Behinderung des Luftstroms durch die Lunge gekennzeichnet ist. BBMRI.at Partner JKU Biobank Linz unterst\u00fctzt die CATALINA-Studie \u2013 eine internationale multizentrische prospektive Kohortenstudie an hospitalisierten COPD-Patienten. Es wird eine umfassende Probenkohorte mit longitudinalen klinischen Daten aufgebaut. <\/h3>\n \n
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Die CATALINA-Studie<\/strong><\/pre>\n
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Die CATALINA-Studie ist eine laufende, internationale multizentrische prospektive Kohortenstudie mit Patienten, die wegen einer akuten Verschlimmerung ihrer COPD (chronisch obstruktive Lungenerkrankung) ins Krankenhaus eingeliefert wurden. Ziel ist es, standardisierte, longitudinale klinische Daten und biologische Proben in 20 Zentren in Europa und dar\u00fcber hinaus zu sammeln.<\/p>\n
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Die Johannes Kepler Universit\u00e4t (JKU) mit dem Kepler Universit\u00e4tsklinikum dient als Studienzentrum.<\/p>\n
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Die CATALINA-Studie ist das erste Biobanking-Programm, das in der neuen <\/strong>JKU Biobank Linz<\/strong><\/a> durchgef\u00fchrt wird und zur umfassenden Sammlung biologischer Proben f\u00fcr CATALINA beitr\u00e4gt.<\/strong><\/p>\n
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COPD<\/strong><\/pre>\n
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COPD ist eine chronische Entz\u00fcndung der Atemwege, die in der Regel durch langfristige Exposition gegen\u00fcber reizenden Gasen oder Feinstaub (oft Tabakrauch) verursacht wird. Sie ist durch Atemnot und Auswurfbildung gekennzeichnet. Im Verlauf der Erkrankung kommt es zu akuten Verschlechterungen (z. B. Exazerbationen), meist aufgrund einer Infektion der Atemwege, die mit einer pl\u00f6tzlichen Verschlechterung der Symptome der Patient*innen einhergeht. In sehr schweren F\u00e4llen ist ein Krankenhausaufenthalt erforderlich, damit die richtige Behandlung durchgef\u00fchrt werden kann.<\/p>\n
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Mehrere Studien in europ\u00e4ischen Krankenh\u00e4usern haben jedoch enorme Unterschiede in der station\u00e4ren Behandlung akuter COPD-Exazerbationen und erheblich variierende Ergebnisse aufgezeigt. Die Hauptgr\u00fcnde daf\u00fcr sind (1) unzureichende Kenntnisse \u00fcber die Komplexit\u00e4t dieser schwerwiegenden Ereignisse und (2) Unterschiede in den verf\u00fcgbaren Ressourcen in europ\u00e4ischen Zentren und L\u00e4ndern.<\/p>\n
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Von zentraler Bedeutung f\u00fcr die verbesserte Behandlung von COPD-Exazerbationen ist die Standardisierung der Diagnose, der verf\u00fcgbaren Diagnostik und der Behandlungszuweisung mit dem strengen Ziel, die Wiederaufnahmen nach Exazerbationen zu reduzieren. Dazu ist jedoch der Zugang zu gro\u00dfen Patientenkohorten erforderlich, was nicht allein auf einzelstaatlicher Ebene erreicht werden kann.<\/p>\n
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CATALINA-Studie \u2013 eine prospektive, europ\u00e4ische multizentrische Kohortenstudie<\/strong><\/pre>\n
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Die CATALINA-Studie generiert dazu erste internationalen Daten und baut eine Biobank Kohorte zur Ph\u00e4notypisierung schwerer COPD-Exazerbationen auf. Es ist eine prospektive, europ\u00e4ische multizentrische Kohortenstudie (ClinicalTrials.gov ID NCT05008081; Sponsor: Universit\u00e4tsklinikum Leuven, Belgien). Die Studie wurde vom CICERO CRC<\/a> initiiert und dient der Erhebung standardisierter, longitudinaler klinischer Daten und biologischer Proben in 20 paneurop\u00e4ischen Zentren (CICERO CRC steht f\u00fcr C<\/strong>ooperation I<\/strong>n C<\/strong>OPD E<\/strong>xaceR<\/strong>batiO<\/strong>ns C<\/strong>linical R<\/strong>esearch C<\/strong>ollaboration).<\/p>\n
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Als erstes Ziel wurden 1.000 Patient*innen bis zum Ende des ersten Lebenszyklus von CICERO (3 Jahre) mit vollst\u00e4ndigen 1-Jahres-Follow-up-Daten im Folgejahr festgelegt. Die folgende Abbildung zeigt die Anzahl der teilnehmenden L\u00e4nder, Studienzentren und Studienteilnehmer*innen der CATALINA-Studie (per August 2025).<\/p>\n                    <\/div>\n                \n                            <\/div>\n\n\n\n            
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Abbildung: Studienfortschrittsanzeige zum 1. August 2025 (CICERO-Website; englisch)<\/a><\/p>\n                    <\/div>\r\n                            <\/div>\r\n            
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Ziele der CATALINA-Studie sind:<\/strong><\/pre>\n
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Erstellung hochwertiger longitudinaler klinischer Daten (einschlie\u00dflich biologischer Proben) zu einer europaweiten Population von COPD-Patienten aller
\nAltersgruppen und Schweregrade, die aufgrund einer Exazerbation station\u00e4r behandelt wurden;<\/p>\n
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  1. Festlegung von Standardverfahren f\u00fcr die Probenentnahme, -verarbeitung und das lokale Biobanking;<\/li>\n
  2. Bestimmung von Ph\u00e4notypen von Exazerbationen, Identifizierung von Biomarkern und behandelbaren Merkmalen sowie Untersuchung ihres Zusammenhangs mit bekannten Exazerbationsph\u00e4notypen;<\/li>\n
  3. Besseres Verst\u00e4ndnis des nat\u00fcrlichen Verlaufs und der Prognose von COPD bei Patient*innen mit schweren Exazerbationen mit dem Ziel, Prognoseinstrumente zur Unterst\u00fctzung der medizinischen Entscheidungsfindung zu entwickeln und zu validieren;<\/li>\n
  4. Aufbau einer Datenbank mit ph\u00e4notypisierten COPD-Patienten in Bezug auf die Art der Exazerbation f\u00fcr zuk\u00fcnftige Studienkohorten;<\/li>\n
  5. Generierung eines explorativen Datensatzes f\u00fcr die Konzeption zuk\u00fcnftiger Interventionsstudien f\u00fcr bestimmte Patientengruppen;<\/li>\n<\/ol>\n
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    Logistik der menschlichen Proben und zugeh\u00f6rigen Daten<\/strong><\/pre>\n
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    Patientenproben, darunter Sputum, Blut, Urin und Nasenabstriche, werden zu festgelegten Zeitpunkten entnommen und verarbeitet. Alle klinischen Daten und biologischen Proben, die w\u00e4hrend der Teilnahme an der Studie gewonnen werden, werden pseudonymisiert, bevor sie in einer elektronischen Datenbank oder in der lokalen Biobank gespeichert werden. Die Proben und Daten werden f\u00fcr einen Zeitraum von bis zu vier Jahren in den lokalen Studienzentren der multizentrischen Studie aufbewahrt, d. h. im Falle des Studienzentrums Kepler-Universit\u00e4tsklinik in der JKU Biobank Linz. Nach Abschluss der Studie werden die pseudonymisierten biologischen Proben von der lokalen JKU-Biobank Linz an eine vom Sponsor ausgew\u00e4hlte zentrale Biobank (entweder in Leuven, Belgien, oder in London oder Oxford im Vereinigten K\u00f6nigreich) \u00fcberf\u00fchrt.<\/p>\n
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    Die Mitarbeiter*innen der JKU-Biobank Linz f\u00fchren eine angemessene Quellendokumentation f\u00fcr alle gesammelten Bioproben und die damit verbundenen Daten durch. Der oder die lokale Pr\u00fcfer*in und das daf\u00fcr zust\u00e4ndige Personal stellen die korrekte und vollst\u00e4ndige Eingabe aller Studiendaten (einschlie\u00dflich der Biobankdaten) in das eCRF (elektronisches Fallberichtformular) sicher, das vom CICERO-Datenmanager aus der Ferne \u00fcberwacht wird.<\/p>\n
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    Die \u00dcbertragung der Proben unterliegt einer Material\u00fcbertragungsvereinbarung. Alle Aufzeichnungen oder Datens\u00e4tze von Studienteilnehmer*innen, die an den Sponsor oder Partner des Sponsors \u00fcbertragen werden, enthalten ausschlie\u00dflich die studienspezifische Erkennung von Teilnehmer*innen; Namen von Teilnehmer*innen oder andere Informationen, die R\u00fcckschl\u00fcsse auf die Identit\u00e4t der Teilnehmer*innen zulassen, werden nicht \u00fcbertragen.<\/p>\n
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    Beispielzeitplan<\/strong><\/pre>\n
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    Die Teilnahme an dieser klinischen Studie wird voraussichtlich 12 Monate pro Patient*in dauern. Die Verarbeitung der Biobankproben ist an den unten aufgef\u00fchrten Zeitplan f\u00fcr die Studienbesuche gekoppelt. Bei einigen Besuchen (z. B. Besuch 1) m\u00fcssen mehrere Probentypen (Sputum + Blutfraktionen + Nasenabstriche + Urin) verarbeitet werden, bei anderen sind weniger Probentypen erforderlich (z. B. nur Blut).<\/p>\n
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